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干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境要求

時(shí)間 : 2021-10-20 09:05:33 閱讀 : 205

? ? ? ??干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)分為潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)。潔凈區(qū)包括支架材料處理室、組織樣本處理室、細(xì)胞分離室、細(xì)胞培養(yǎng)室、組織構(gòu)建室組織培養(yǎng)室、無菌質(zhì)量檢測與控制室、清洗消毒室、廢棄物滅活處理室等；非潔凈區(qū)包括組織學(xué)檢測室、分子生物學(xué)檢測室、儲存室、監(jiān)控中心、資料檔案室等。??

? ? ? ? ?第一：潔凈區(qū)應(yīng)由具有資質(zhì)的第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)定期進(jìn)行凈化指標(biāo)的檢測，檢測方法應(yīng)符合GB/T 16292、GB/T 16293、GB50591的要求。??

? ? ? ? ?第二：C級環(huán)境背景：包含洗衣、清洗、消毒功能分區(qū)。

? ? ? ? ?第三：干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室以控制微生物污染為核心，潔凈度等級及微生物檢測參數(shù)要求如下，不得有污染源。??

? ? ? ? ?第四：環(huán)境設(shè)計(jì)應(yīng)符合GB 19489、GB 50333、GB 50346、GB 50457、DB 31/T687的要求。??

? ? ? ? ?第五：B級環(huán)境背景、局部A級：包含細(xì)胞/組織制備處理過程相關(guān)的功能分區(qū)，與細(xì)胞/材料/組織制備直接相關(guān)的操作應(yīng)在生物安全柜內(nèi)操作。

? ? ? ? ?第六：環(huán)境參數(shù)〈溫度濕皮照皮、新鮮空氣盤等〉應(yīng)符合GB 5059、DB 31/T68的要求。

? ? ? ? ?第七：D級環(huán)境背景：包含廢棄物滅活處理相關(guān)功能分區(qū)。??

? ? ? ? ?第八：C級環(huán)境背景、局部A級：包含材料/組織預(yù)處理以及無菌質(zhì)量檢測與控制相關(guān)的功能分區(qū)，與細(xì)胞/材料/組織處理直接相關(guān)的操作應(yīng)在生物安全柜內(nèi)操作。??

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標(biāo)題：干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境要求
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