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分析實驗室如何規(guī)定職責
1、實驗室的職責是確保檢測結果真實反映指定的檢測樣品,最大限度提高測量準確度。
2、向實驗室提交檢測樣品前。檢測客戶應該向與實驗室進行溝通。提出自己的檢測需求和了解實驗室的能力是否能夠滿足其需求檢測客戶有責任選擇和確定合適的樣品提供給實驗室。決定需要什么樣的信息(特別是定義信息的用途),經(jīng)過與實驗室人員協(xié)商后,采用合適的包裝提交樣品并加以標記,并帶有寫有樣品描述、樣品性質、需要進行的分析項目的委托合同這項工作應該使用一個正式的、受控的文件格式,以使這些信息傳遞到實驗室的最初工作。
3、實驗室管理層應建立一個書面的職責體系,并使其覆蓋整個實驗室的整個過程通過職責體系可以使所有的檢測結果都可以通過記錄追溯到原始樣品
該體系應該具有以下基本特征:
1)每一項實驗室檢測任務都被給與一個內部的唯一性實驗室編號。用來關聯(lián)所有的樣品、檢測工作、與客戶溝通和檢測報告及其他書面工作遞交給客戶的檢測報告將帶有這個唯一性編號。
2)為方便管理,實驗過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)記錄一般按照編號的順序進行歸檔。這些數(shù)據(jù)記錄應該包括分析實驗過程中的所有數(shù)據(jù)記錄、實驗人員的姓名、實驗日期及試驗中的異常情況對于樣品的記錄還應該包括接收和使用日期、保存方式、傳遞等其他被處置措施的記錄
3)檢測客戶應對每一個獨立的樣品或樣品包裝進行標記區(qū)別。以提供給實驗室。樣品一旦被實驗室接收。實驗室人員需要將每一個樣品或樣品包裝進行實驗室樣品標號。并保證標簽在實驗室期問與樣品不分開且清晰可讀。對于同一個樣品。所有的實驗室工作記錄、中間狀態(tài)的樣品、數(shù)據(jù)和檢測報告都應使用同一唯一性實驗室編號,避免實驗過程中樣品或數(shù)據(jù)的丟失和混淆。
4)在整個實驗過程中要保持有效的監(jiān)督。在任何工作開展之前,確認檢測任務和實驗室能力之間的匹配性。當實驗分析人員完成檢測工作。檢測結果應被審核。以保證檢測工作符合客戶提出的準確度和精確度。通過審核和監(jiān)督來驗證檢測結果符合客戶要求及客戶要求是否被明確表達。
5)檢測過程中產(chǎn)生的實驗過程記錄、原始分析數(shù)據(jù)、實驗室唯一性編號及列表、檢測報告的副本等都需要建立程序并進行按照時段進行記錄的保存。
6)應建立程序規(guī)定記錄和實驗室樣品的保存周期。如果客戶未提出對結果的異議或是要求歸還樣品。檢測過程中產(chǎn)生的中間數(shù)據(jù)和樣品一般情況下不予保存。
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