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潔凈實驗室的污染與清潔

時間 : 2022-04-02 10:58:11 閱讀 : 147

潔凈實驗室污染的最大威脅來自使用者本身。在醫(yī)療和制藥行業(yè),微生物的控制是非常重要的,尤其是可能從皮膚脫落而沉積到氣流中的微生物。研究潔凈實驗室微生物區(qū)系對于微生物學家和質量控制人員評估變化趨勢具有重要意義,特別是對耐藥菌株篩查、清潔消毒方法研究有現(xiàn)實意義。


典型的潔凈實驗室菌群主要是與人類皮膚相關的菌群,也會有其他來源的微生物,例如來自環(huán)境和水,但數(shù)量較少。常見的細菌屬包括微球菌屬,葡萄球菌屬,棒狀桿菌屬和芽孢桿菌屬,真菌屬包括曲霉屬和青霉屬。


保持潔凈實驗室清潔有三個大的方面要注意。


1、潔凈實驗室的內表面及其內部設備


原則是選材重要,日常清潔消毒更重要。為了符合GMP并達到潔凈度規(guī)范,潔凈實驗室的所有表面都應光滑和不透氣,并且不產(chǎn)生自身的污染,即不產(chǎn)生灰塵,或掉屑,耐腐蝕,易于清潔,否則會提供微生物繁殖的場所,表面應堅固耐用,不能開裂,破碎或凹陷。有各種各樣的材料可以選擇,有昂貴的達加德鑲板,玻璃等,最好的和最美觀的選擇是玻璃。按照各級潔凈實驗室的要求進行定期清潔和消毒,頻次可以是每次操作使用后,每天進行多次,每天,每幾天,每周一次等進行清潔消毒。建議操作臺面要每次操作后清潔消毒、地板每天消毒、墻面每周、空間每月,根據(jù)潔凈實驗室等級和設定的標準規(guī)范進行嚴格清潔和消毒操作,并做好記錄。


2、潔凈實驗室內空氣的控制


總的來說要選擇合適的潔凈實驗室設計,定期維護保養(yǎng),做好日常監(jiān)測。特別要注意的是制藥潔凈實驗室的浮游菌監(jiān)測,空間內的浮游菌用浮游菌采樣儀抽取空間內一定體積的空氣,氣流通過灌裝特定培養(yǎng)基的接觸皿,接觸皿會捕獲微生物,后將皿放入培養(yǎng)箱培養(yǎng)計數(shù)菌落數(shù)量,計算出空間內的微生物數(shù)量。層流層的微生物也需要檢測,用對應的層流層浮游菌采樣儀,工作原理跟空間采樣類似,只是采樣點要放到層流層中。如果無菌實驗室中需要用到壓縮氣體,也需要對壓縮空氣進行微生物檢測,用對應的壓縮空氣檢測儀,需要先把壓縮氣體的氣壓調整到合適的范圍,防止微生物和培養(yǎng)基被破壞。



3、潔凈實驗室里人員的要求


潔凈實驗室工作的人員要定期接受污染控制理論培訓。他們通過氣閘,空氣淋浴器和/或更衣室進出潔凈室,他們必須穿專門設計的衣服,包裹住皮膚和身體自然產(chǎn)生的污染物。


根據(jù)潔凈實驗室的分類或功能,工作人員的著裝可能只需實驗服和頭套簡單防護,也可能完全包裹的不暴露任何皮膚的全身防護。


潔凈服是用來防止顆粒和或微生物從穿著者的身體釋放和污染環(huán)境。潔凈服本身不得釋放顆?;蚶w維,以防止污染環(huán)境。這種類型的人員污染可以降低半導體和制藥工業(yè)中的產(chǎn)品性能,并且它可以導致例如醫(yī)療保健行業(yè)中的醫(yī)務人員和患者之間的交叉感染。


潔凈防護裝備包括防護服、靴子,鞋子,圍裙,胡須套,圓帽,口罩,工裝/實驗服,長袍,手套和指套,袖套和鞋、靴套。所用潔凈服的類型應反映潔凈室和產(chǎn)品類別。低級別的潔凈實驗室可能需要特殊的鞋,鞋底完全光滑,不會站上灰塵或污垢。但是考慮到安全原因,鞋底又不能造成滑倒的危險。進入潔凈實驗室通常都需要穿潔凈服。10,000級潔凈室可以使用簡單的實驗服,頭套和鞋套。對于100級潔凈室,需要全身包裹,帶拉鏈的防護服、護目鏡、口罩、手套和靴套。


此外還要控制潔凈實驗室內人員的數(shù)量,平均4~6m2/人,操作要輕緩,避免大幅度和快速移動。


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標題:潔凈實驗室的污染與清潔
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